O EN 868-5 é o padrão europeu que descreve os requisitos específicos para papel usado na fabricação de materiais de embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados. É harmonizado com o EN ISO 11607 e aborda parâmetros de desempenho físico, microbiológico e químico do documento médico.
O padrão define intervalos aceitáveis para:
- Propriedades da barreira microbiana
- Permeabilidade ao ar
- Resistência à tração (máquina e direção cruzada)
- Repelência da água (valor de Cobb)
- Resistência a lágrimas e casca limpa
Hopeway AMD Ester ilização Os bobinas e as bolsas são produzidas usando os graus de papel Certified 60GSM e 70GSM que cumprem o EN 868-5. Todos os tipos de papel são testados para:
- Compatibilidade com Steam, FO e EtO esterilização
- Vínculo consistente com filmes de PE/PET
- Indicadores visuais claros de violação ou dano mecânico
Também oferecemos papel da AMD Crepe como um embrulho interno ou revestimento de bandeja, que atende aos requisitos para embrulho livre de fiapos e de alta resistência, conforme descrito em EN 868-2 e EN 868-5.
Produtos de conformidade:
- Bobina e bolsa de esterilização da AMD
- AMD One Step Nowoven Wrap
- Papel de crepe médico da AMD
Através da total conformidade com o EN 868-5, apoiamos nossos clientes a alcançar embalagens seguras e compatíveis com regulamentação para dispositivos médicos críticos.
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