Capa Respiratória (com Tyvek): Como funciona o “escudo protetor” das salas limpas farmacêuticas?

1. Atualização de material: recursos inovadores do Tyvek® 1421B

A competitividade central da capas respiratórias (com Tyvek) vem do material Tyvek® 1421B que utiliza, projetado para atender aos rigorosos requisitos de limpeza da indústria farmacêutica.

Características da estrutura material

A estrutura Tyvek® pura, não revestida e não tratada, evita o risco de derramamento causado pelos materiais de revestimento tradicionais

O processo exclusivo de fiação flash forma uma rede de fibra ultrafina com um diâmetro de fibra de apenas 0,5-10 mícrons

Estrutura de poros tridimensional com porosidade superior a 75%

Superfície lisa sem poeira, passou no teste de limpeza ISO 14644-1 Classe 5

Parâmetros de desempenho físico

Respirabilidade: ≥35cfm/ft² (padrão ASTM D737)

Resistência à tração: longitudinal ≥65N/5cm, transversal ≥45N/5cm

Resistência ao rasgo: ≥1,5N (método Elmendorf)

Eficiência da barreira microbiana: taxa de barreira ≥99,9% para partículas de 0,5μm

Permeabilidade ao vapor: ≥85g/m²/24h

Esta combinação única de materiais faz com que o Tyvek® mantenha um excelente desempenho de proteção, o 1421B possui excelente permeabilidade ao ar e flexibilidade, resolvendo perfeitamente a contradição técnica dos materiais de proteção tradicionais: "boa vedação, mas não permeabilidade ao ar, boa permeabilidade ao ar, mas proteção insuficiente".

2. Solução de proteção limpa

A máscara de proteção respiratória AMD constrói um sistema de proteção abrangente na sala limpa farmacêutica, e seu design funcional visa diretamente os três principais riscos de poluição do ambiente da sala limpa: poluição por partículas, poluição microbiana e poluição operacional.

Controle de contaminação por partículas

O material em si passou no teste padrão IEST-RP-CC003.4 e a liberação de partículas é <5/ft³ (≥0,5μm)

A borda adota tecnologia de corte a laser para evitar o derramamento de fibra causado pelo corte tradicional

A resistividade da superfície é 10 ^ 8-10 ^ 11Ω, o que evita efetivamente a adsorção eletrostática de partículas

Sistema de barreira microbiana

A eficiência da barreira de Staphylococcus aureus e outros microrganismos é de 99,99%

Verificada por óxido de etileno (EO) e esterilização a vapor, a integridade da barreira é mantida após a esterilização

Atende aos requisitos de embalagem de dispositivos médicos para esterilização terminal ISO 11607-1

Projeto de proteção de operação

A resistência à perfuração atinge 35N (pressão de contato simulada da luva)

Coeficiente de cortina> 60%, que pode se ajustar perfeitamente aos contornos de vários dispositivos

Efeito de memória dobrável<5%, sem deformação após uso repetido

O desempenho respirável da capa protetora reduz a quantidade de condensação durante a esterilização a vapor em cerca de 40%, reduzindo bastante o risco de contaminação secundária causada pela umidade. Testes reais mostram que sob condições de esterilização a vapor a 121°C, a permeabilidade ao ar do material diminui apenas 15%, o que é muito melhor do que a taxa de atenuação de 30-50% de produtos similares.

3. Design sustentável e valor ambiental

As características ambientais das máscaras de proteção respiratória AMD proporcionam um valor ecológico adicional e o seu design sustentável reflete-se em três dimensões:

• Sistema de circulação de materiais

Os materiais do produto são 100% reciclados e reutilizados

O valor calorífico da incineração chega a 8.500kcal/kg, e não são produzidas dioxinas

O teste de biodegradação (ISO 14855) mostra uma taxa de degradação de 180 dias de >90%

• Otimização do processo de produção

O consumo de água no processo de fabricação é reduzido em 60% (em comparação com materiais laminados tradicionais)

O consumo de energia é reduzido em 45% e a pegada de carbono por metro quadrado é de apenas 0,8kg CO₂e

Processo de produção sem solventes, zero emissões de VOCs

• Gestão do ciclo de vida

A vida útil em condições normais de uso é de até 2 anos (ambiente de sala limpa)

Apoiar serviços de reciclagem para formar um fluxo de material em circuito fechado