Por que AMD- Hopeway AMD B.V.

Por que AMD

Produto

Embalagem da AMD com tyvek

Bobina e bolsa de esterilização da AMD

Indicadores químicos e fitas da AMD

AMD Medical descartável

SEALIDADE DE CAIS AMD

Hopeway AMD Sobre a Hopeway AMD

Grupo da AMD da Hopeway: Designer e fabricante de esterilização de esterilização e produtos de controle

Fundada em 2004, o Hopeway AMD Group é um líder confiável no design e fabricação de produtos de embalagem e controle de esterilização. Com mais de 20 anos de experiência no setor, construímos uma base incomparável de conhecimento e experiência. Nossa missão é fornecer os dispositivos médicos, cuidados de saúde e indústrias farmacêuticas com soluções de embalagem de esterilização de alta qualidade que garantem segurança, conformidade e confiabilidade.

Fabricante de embalagens de esterilização certificado - conformidade com EN ISO 13485: 2016

O Hopeway AMD Group é um fabricante certificado sob o padrão EN ISO 13485: 2016 reconhecido internacionalmente, garantindo que todos os nossos produtos de embalagem e controle de esterilização cumpram requisitos regulatórios rigorosos. Nossos processos de fabricação, incluindo impressão avançada, sistemas de revestimento e máquinas de acabamento de ponta, são realizados em ambientes de sala limpa controlados. Toda etapa de produção segue processos validados para garantir os mais altos padrões de produtos. Esses processos incluem:

- Controle e teste de matéria -prima: inspeção rigorosa de materiais antes da entrada do armazém.

- Validação do produto: verificações completas de validação antes do início da produção.

- Inspeções em processo: monitoramento e teste contínuos durante a produção.

- Rastreabilidade do material: rastreabilidade total de todos os materiais utilizados ao longo da produção.

Controle rigoroso de qualidade para desempenho ideal do produto

Operamos em um ambiente de produção estritamente controlado com um processo abrangente de teste. Nosso pessoal de controle de qualidade altamente treinado, apoiado por análises detalhadas de dados, garante que nossos produtos atendam a vários padrões físicos, como conteúdo de partículas, limites microbianos, resistência ao vazamento, resistência à tração, resistência à explosão e outros requisitos regulatórios para embalagens bacterianas. Para necessidades específicas de embalagem, testes adicionais são realizados com base na natureza do material, no uso pretendido e nos padrões regulatórios aplicáveis.

Por que escolher o Hopeway AMD Group para suas necessidades de embalagem de esterilização?

Como cliente da AMD da Hopeway, você pode confiar que nossas soluções de embalagem de esterilização atendem aos mais altos padrões de qualidade, segurança e conformidade, garantindo que seus produtos estejam sempre totalmente protegidos.

Hopeway AMD Group Confliance com os principais padrões internacionais:

Tüv Süd certificado EN ISO13485: 2016, dispositivo médico - sistema de gerenciamento da qualidade

MDR (UE) 2017/745
En 868
EN ISO 11607
EN ISO 11140

Hopeway AMD Missão e Visão e Valor

Na Hopeway AMD, o pacote e o controle de esterilização é muito mais que um produto ou uma solução:

É a jornada que se reúne respeita a todos, inovações a todas as perspectivas e confiança em todas as etapas, que a AMD da Hopeway preserva para a busca.

É a combinação de padrões rígidos, projetos sustentáveis e compromisso abrangente que a HOPEWAY AMD dedica a melhorar.

Missão
Por meio de inovações persistentes, responsabilidades constantes e desenvolvimentos sustentáveis na Hopeway AMD, pretendemos estabelecer um relacionamento de confiança de longo prazo com nossos valiosos clientes.
Visão

De conceitos a produtos, a Hopeway AMD se esforça para projetar e desenvolver as soluções de embalagem de esterilização premium para indústrias de dispositivos médicos e farmacêuticos. Juntos, abordamos um amanhã mais sustentável para o processo de esterilização.
Valor

Seja confiável e respeitoso com clientes, funcionários e planeta.

Certificado

Hopeway AMD

Teste de alto padrão

TEMOS EN ISO 13485: 2016 Linha de produção Certificada do Sistema de Gerenciamento da Qualidade de dispositivos médicos e certificados Tüv Süd. Durante o processo de produção, executamos a resistência à vedação térmica, a resistência à casca e os testes de vazamento para garantir que os resultados da amostragem de cada lote de produtos cumpram os padrões EN 868 e EN ISO 11607.

Instalações de salas limpas
ISO Classe 8 Clean Room (classe 100.000)
ISO Classe 7 Clean Room (classe 10.000)
ISO Classe 5 Florma Clean (classe 100)